Genfit va faire comme ROD

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pepiteday

#s1560

Posté le 14/08/12 à 15:51 Lu 830 fois

l'annonce est prevu dans les 15jrs

Cercle Finance le 25/06/2012 à 15:13

Genfit : 'l'accord FDA attendu début septembre au plus tard'.

(CercleFinance.com) - Genfit a annoncé qu'elle déposera avant fin juin une demande officielle
d'autorisation pour une étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH (Non-Alcoholic SteatoHepatitis)
aux Etats-Unis. Son président du directoire Jean-François Mouney répond aux questions de
CercleFinance sur les perspectives de ce médicament-candidat contre les affections hépatiques.

CercleFinance: Quand espérez-vous un début de cette étude de phase IIb ? Quelles en seraient les
modalités et les objectifs ?

Jean-François Mouney: Nous avions déjà obtenu de l'agence européenne des retours très positifs pour
poursuivre le développement de GFT505 dans la NASH. Il était essentiel pour nous d'aller également
aux Etats-Unis, premier marché pharmaceutique mondial où la prévalence de la NASH est la plus forte.
Selon les études les plus récentes, la NASH concerne en effet environ 5% de la population
américaine. Nous avons donc soumis le dossier GFT505 à la FDA. Cette évaluation a abouti à un
Pre-Ind meeting très favorable. C'est une excellente nouvelle pour nous car à l'occasion de ces
réunions, qui précèdent idéalement le lancement d'étude clinique de candidats-médicaments sur le
territoire américain, sont notamment examinés leurs qualités en terme de ratio efficacité/sécurité
et leurs potentiels thérapeutiques. Compte tenu du fort consensus qui s'est dégagé lors de cette
réunion, nous attendons l'accord officiel de la FDA au début du mois de septembre au plus tard et
recruterons les premiers patients américains dès le mois d'octobre.

Cet essai ne se déroulera pas uniquement aux Etats-Unis. Au moins 20 centres d'investigation seront
ouverts sur le sol américain, sur un total de 75. En tout, nous comptons recruter près de 300
patients qui seront traités pendant un an, soit avec GFT505, soit avec un placebo.

CF: En cas de succès de ces essais, quelles seraient les étapes suivantes sur ce projet ?

JFM: Nous attendons de cet essai la première démonstration formelle qu'un composé peut être
efficace et sûr dans le traitement de la NASH, ce qu'aucun candidat-médicament n'a montré à ce
jour. Le GFT505 se positionnera ainsi comme premier traitement de la NASH. Un essai concluant
ouvrira la voie à la dernière phase d'essais cliniques avant l'enregistrement.

CF: Que représente selon vous le marché potentiel de ce traitement, en cas d'autorisation par la
FDA américaine ? Qu'en attendez-vous en termes financiers pour Genfit ?

JFM: Le marché mondial de la NASH a été évalué à plus de 600 millions de dollars en 2010, et ce
malgré des solutions thérapeutiques 'par défaut', faute de médicament efficaces et adaptés. Il
devrait, selon les mêmes études, dépasser les deux milliards de dollars en 2018 avec l'augmentation
très forte attendue de la prévalence de la maladie. L'accord de cession des droits d'exploitation
du composé à un partenaire pharmaceutique, aboutissement de nos efforts et investissements, aura des
retombées financières considérables pour Genfit, que ce soit en terme de paiement initial à la
signature, de paiements d'étapes, notamment à la mise sur le marché, et enfin de royalties sur les
ventes du médicament. Genfit pourrait ainsi être à l'initiative d'un médicament comptant parmi les
plus belles réussites dans le domaine cardiométaboliques.

pepiteday

Posté le 14/08/12 à 15:52

Genfit : Bientôt un partenariat avec un groupe industriel pharmaceutique de 1er ordre
Lundi 2 juillet 2012 à 18:02 Imprimer

(Tradingsat.com) - Dans un point sur sa récente assemblée générale annuelle, Genfit a fait état lundi soir d'une trésorerie en diminution à environ 10,9 millions d'euros au 30 juin 2012, contre 12,8 millions au 31 décembre 2011. La société biopharmaceutique a aussi indiqué qu'elle poursuivait le développement de son produit phare, le GFT505, conformément à son plan de marche. Genfit attend en septembre au plus tard l'autorisation de la FDA (Food & Drug Administration) pour lancer l`étude de phase IIb de GFT505 dans la NASH (hépatite stéatosique non alcoolique) aux Etats-Unis. D'autre part, le groupe attend "avec une forte probabilité, la signature prochaine d'un partenariat avec un industriel pharmaceutique de premier ordre sur l'un de ses programmes propriétaires".

Sylv1984

Posté le 14/08/12 à 16:00

Rappel :

Procédé classique souvent utilisé sur Bourso (je parle du post, pas de l'avis technique) : poster partout pour rameuter le maximum de gogos et faire monter sur du vent un titre à faible capitalisation. Le posteur solde rapidement sa position et fait son bénéf. Malheur aux derniers arrivés...

Dommage qu'il n'y ait plus de modérateur sur le site

Wolferine

ID, CT, MT, LT

Posté le 14/08/12 à 16:05

Citation de pepiteday du 14/08/12 à 15:52
Genfit : Bientôt un partenariat avec un groupe industriel pharmaceutique de 1er ordre
Lundi 2 juillet 2012 à 18:02 Imprimer

(Tradingsat.com) - Dans un point sur sa récente assemblée générale annuelle, Genfit a fait état lundi soir d'une trésorerie en diminution à environ 10,9 millions d'euros au 30 juin 2012, contre 12,8 millions au 31 décembre 2011. La société biopharmaceutique a aussi indiqué qu'elle poursuivait le développement de son produit phare, le GFT505, conformément [...]

on s"en fout de genfit, ici on regarde autre chose, Le Cac, le SP 500 le DL, l'€, le $ ....

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